专业技术 赋能Ⅰ-Ⅳ期临床研究全生命周期
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公司目前已经在河南、山西、湖南、湖北、云南、江苏等国内优质疫苗临床研究负责机构(省CDC)开展合作进行疫苗临床研究、跟超过40个研究现场展开合作,具有丰富的现场组织开展经验。
公司团队经验丰富,已完成各类疫苗临床研究项目100余项,12款疫苗产品已经注册上市销售,30余项临床研究已通过国家药监局的注册核查。
公司团队曾远赴在阿联酋、埃及、巴林、约旦、阿根廷、秘鲁开展海外临床试验,具备国际临床试验的组织开展能力。
公司拥有一套专业针对疫苗临床试验的CTMS系统进行数据管理,以提升临床硏究质量管理为目标,集流程管理、质量控制、数据录入、数据核查、数据追踪溯源、eCRF数据生成为一体,信息化程度高。
公司拥有全面、专业的业务部门,包括医学事务、项目运营、数据管理、质量管理和药物警戒部门,拥有一套完整的SOP和工作体系。
上海成泰医药科技有限公司
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